품목제조보고서 신청 방법 (식품 등의 품목제조보고 요령)

 

 

 

 

 

 

 

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2025.01.26 - [식품제조] - 품목제조보고는 언제 실시하여야 하나요? (품목제조보고 신청방법)

품목제조보고는 언제 실시하여야 하나요? (품목제조보고 신청방법)

 

 

 

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“ 품목제조보고서는 어떻게 작성하나요?”

 

 

이전 글에서 다루었던 것처럼 품목제조보고는 식품안전나라에서 전자민원 신청이 가능합니다.

이번 글에서는 품목제조보고서의 구체적인 작성 방법에 대해 항목 별로 알아보겠습니다.

 

 

식품안전나라

식품안전나라

 

 

 

식약처 - 식품등의 품목제조보고 요령

 

 

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■ 식품의 유형

① 식품유형은 가공식품에 대하여 적용하며, (벌꿀ㆍ천일염과 같이 기준 규격 설정이 필요한 일부 품목류를 제외한 자연산물은 식품유형 분류 대상이 아닙니다)
식품의 분류는 식품군-식품종-식품유형의 3단계를 원칙으로 합니다.

② 식품유형의 종류는 「식품의 기준 및 규격」에서 확인이 가능하니 품목제조보고를 하고자 하는 제품의 식품군부터 파악한 후, 식품종 및 식품유형의 분류를 하여야 합니다.

 

※ 식품유형이 공란인 품목의 경우는 식품종을 식품유형으로 취급합니다.

 

 

 

 

③ 식품유형은 가능한 유사한 특성의 식품을 포괄적으로 규정하며, 세부 품목까지 고려하여 구분하지 않습니다.

(예) 액상커피, 분말커피, 볶은 커피, 조제커피, 인스턴트커피 ⟶ 커피

④ 동일한 제품이라도 사용 목적 또는 섭취형태를 고려하여 식품유형을 달리 정할 수 있습니다.

(예) 홍초의 초산함량이 4% 이상인 경우 희석하여 음용이 목적이면 음료류에서, 식품조리시 풍미증진을 목적으로 사용되면 조미용식품에서 유형 적용

⑤ 개별 포장된 여러 가지 유형의 식품이 하나의 용기에 합포장된 경우는 각각의 식품에 대해 개별적으로 식품유형을 적용합니다.

(예) 컵라면의 경우 유탕면, 복합조미식품 등

 

식약처 - 식품유형분류원칙

 

 

※ 이외에도 식품유형 분류의 기본 원칙 및 세부 방법이 있으나, 가능한 유사 제품을 조사ㆍ비교하거나 판단이 어려운 제품의 경우에는 식약처 민원 질의를 통하여 확정하는 방법을 권장드립니다.

 

 

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■ 품목제조보고번호

영업자가 요청하는 품목보고번호가 있을 경우 번호를 입력할 수 있으며, (중복 불가하므로 사전 조회 확인)

입력하지 않는 경우 자동 부여됩니다.

 

 

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■ 제품명

① 한글을 우선으로 지정하여야 하며, 소비자의 이해를 돕기 위하여 영문이나 한자 등을 병행 가능합니다.

 

② 원재료명 및 배합비율, 제조방법, 제품성상, 보관방법, 소비기한 등이 모두 동일한 경우 하나의 제품명으로 품목제조보고하여야 합니다.

다만 원재료의 원산지ㆍ품종ㆍ향미 등의 차이로 제품의 품질 등이 달라진 경우 별도의 제품명으로 품목제조보고가 가능합니다.

 

③ 「식품등의 표시기준」 및 「식품등의 부당한 표시 광고 내용 기준」 규정 내용을 준수하여야 합니다.

 

④ 여러 유통전문판매업소에 동일한 제품 생산을 의뢰한 경우, 각각 다른 제품명으로도 품목제조보고가 가능합니다.

 

 

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■ 소비기한

① 소비기한이란 식품에 표시된 보관방법을 준수할 경우, 소비자가 섭취하여도 안전에 이상이 없는 기한을 말합니다.

소비기한의 설정은 실험을 통한 과학적인 근거를 바탕으로 이루어져야 하지만 유사 타제품과의 비교를 통하여 설정 실험을 생략할 수 있습니다.

소비기한설정에 관한 자세한 내용은 글 가장 하단의 링크를 참고 바랍니다.

 

② 개별포장 제품을 함께 포장하여 하나의 제품으로 품목제조보고 하는 경우, 소비기한은 개별포장 제품의 유통기한 중 가장 짧은 것과 같거나 이내여야 합니다.

 

③ 원료･제조공정 등이 동일한 제품인 경우라도 소비기한이 다른 경우 각각 품목제조보고 하여야 합니다.

 

④ 단종된 제품의 경우, 현재 생산하지 않더라도 적법하게 생산한 제품은 해당 소비기한까지 판매가 가능합니다.

 

 

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■ 품질유지기한

품질유지기한이란 식품의 보관방법을 준수할 경우 제품 고유의 품질이 유지될 수 있는 기한을 말합니다.

「식품등의 표시기준」 에서 품질유지기한 표시가 가능한 식품을 정하고 있습니다.

 

 

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■ 원재료명 및 배합비율

① 식품제조에 사용하는 원재료는 「식품의 기준 및 규격」 및 「식품첨가물의 기준 및 규격」 에 따른 사용 가능한 원료여야 합니다.

 

② 최종 제품에 남아 있지 않더라도 실제 제조 공정에 투입되는 모든 원재료를 기재하여야 합니다.

 

③ 배합비율(%)은 기준 및 규격에서 사용기준을 정하고 있는 원료의 경우에만 기재 가능합니다.

따라서 원재료 총 배합비율이 100%가 되지 않더라도 품목제조보고가 가능합니다.

 

④ 2종 이상의 원료로 이루어진 복합원재료의 경우, 원재료명 란에 식품유형 등을 기재하고 원재료기타설명 란에 복합원재료의 제품명을 기재합니다.

 

⑤ 원재료명 및 배합비율은 원료가 투입되는 시점을 기준으로 기재하여야 합니다.

 

⑥ 최초 품목제조보고 이후 원재료의 제품명만이 변경 된 경우, 품목제조보고 변경보고는 필요하지 않습니다.

 

 

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■ 용도 용법

① 영업자가 정한 제품의 사용 용도를 기재합니다.

 

② 제조･가공 완료된 제품의 사용방법을 기재합니다.

 

 

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■ 보관방법 및 포장재질

① 영업자가 식품의 특성에 따라 정한 제품의 보관방법을 기재합니다.

다만 식품의 기준 및 규격 - 보존 및 유통기준에서 보관 방법을 정하고 있는 식품은 그 기준에 맞도록 설정하여야 합니다.

 

② 포장재질의 경우 ｢기구 및 용기･포장의 기준 및 규격｣에서 정하고 있는 명칭을 사용하여야 합니다.

 

③ 품목제조보고 된 제품의 포장재질을 변경하여 추가 생산하는 경우, 소비기한이 동일한 경우 신규 품목제조보고는 필요하지 않습니다. 포장재질에 대한 기재사항 변경관리로 가능합니다.

 

④ 동일한 제품이나 소비기한과 보관방법이 냉장과 냉동으로 다른 경우 각각 별도로 품목제조보고를 하여야 합니다.

 

 

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■ 포장방법 및 포장단위

포장방법은 영업자가 식품의 보존, 상품가치 등을 고려하여 그 방법을 기재하며,

포장단위는 해당제품의 포장하고자 하는 단위를 표시합니다. 포장방법이 2개 이상인 경우, 포장단위별(중량)로 명확히 기재하여야 합니다.

 

 

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■ 성상

① 영업자가 제조하고자 하는 해당제품의 형태(빛깔, 향미, 형상, 제형을 포함) 를 기재합니다.

 

② 원재료 및 배합비율 등이 모두 동일하더라도 제조방법이 달라 내용량 등이 달라지는 경우, 다른 제품명으로 각각 품목제조보고 가능합니다.

(예) 별모양 60g 빙과류, 하트모양 70g 빙과

 

 

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■ 품목의 특성

① 고열량･저영양 식품을 판단하여 해당 여부를 체크합니다. 

다만 소비자 제공이 아닌 제조용 원료로 판매되는 경우 해당 없음으로 적용 가능합니다.

 

어린이 기호식품 고열량 저영양 판별프로그램

어린이 기호식품 고열량 저영양 판별프로그램

 

 

② 영유아용으로 표시하여 판매하는 식품의 경우, ｢식품의 기준 및 규격｣ 제3 영･유아를 섭취대상으로 표시하여 판매하는 식품의 기준 및 규격에도 적합하도록 제조하여야 합니다.

 

③ ｢식품의 기준 및 규격｣의 살균 및 멸균 정의에 부합하는 제품인 경우 해당 여부 체크합니다.

 

 

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■ 제출서류

① 제조방법설명서(제조공정도)는 제조･가공하는 과정을 원료의 구입부터 포장 및 출하까지 각 단계의 세부 설명을 자세하고 구체적으로 명확히 작성하여 제출합니다.

 

② 소비기한설정사유서 작성에 관한 자세한 내용은 이전 글을 참고 바랍니다.

 

2023.12.16 - [검역실무, 질의응답] - 소비기한설정사유서는 어떻게 작성하나요? (OEM수입식품, 품목제조보고 시 소비기한설정사유서 작성방법)

소비기한설정사유서는 어떻게 작성하나요? (OEM수입식품, 품목제조보고 시 소비기한설정사유서

 

 

 

 

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식약처 - 식품 등의 품목제조보고 요령

 

 

 

식약처 - 식품등의 품목제조보고 요령